颅骨修补不用愁！国内首款 3D 打印 PEEK 假体获批，给大脑配 “原装防护罩”

对颅骨缺损的患者来说，修补手术选什么材料，曾是个让人纠结的难题。钛网虽经典，却可能影响后续影像检查，还存在导热不适的问题；传统修补材料也难做到完全贴合缺损部位。不过现在，这个困境有了新解法——国内首款PEEK长丝3D打印颅骨修补假体，正式获批上市了！近日，赢创官网传来重磅消息，由其联合天津康尔医疗器械有限公司研发的患者匹配颅骨修补假体，成功拿到了国家药品监督管理局的注册证。这可不是普通的医疗产品获批，它是国内首张基于FDM（熔融沉积成型）3D打印技术的个性化颅骨修补假体注册证，标志着咱们在植入级医疗器械的3D打印应用上，又迈出了关键一步。可能有朋友不懂这些专业名词，简单说就是：这款假体用的是PEEK材料——一种被称为“接近人体骨骼的理想材料”，弹性模量和咱们自己的颅骨特别接近，不会因为硬度不匹配导致骨头吸收变薄，生物相容性也超好，排异风险更低。再加上3D打印的精准加持，能完全复刻患者颅骨缺损的形状，实现“量身定制”的贴合效果，修补后头部形态更自然。更厉害的是，这次用的还是骨结合型PEEK长丝VESTAKEEP® Fusion iC4800 3DF。这种材料里添加了特殊生物活性成分，能让骨细胞更快地附着生长，帮助假体和自身颅骨更好地融合，大大提升了修复的稳定性。而且它是非金属材质，以后患者做CT、MRI检查时，不会产生伪影干扰医生判断，这对需要定期复查脑部情况的患者来说，简直是刚需。值得一提的是，这已经是FDM技术在植入级医疗器械领域的又一次突破。早在2024年，赢创的全球首款植入级PEEK长丝就在脊柱领域拿到了首张NMPA注册证，如今再攻克颅骨修补领域，意味着这种3D打印技术正在更多植入医疗场景中落地。对那些因外伤、手术导致颅骨缺损的患者来说，这款新产品的出现，不仅解决了传统修补材料的诸多痛点，更能通过个性化定制和优质材料，为大脑重建一个“原装款”的保护罩。从脊柱到颅骨，3D打印+高性能材料的组合，正在让精准医疗走进更多细分领域，为患者带来更安全、更舒适的治疗选择。期待未来能有更多这样的国产医疗创新，守护更多人的生命健康！