
全球首例碳纤维人工肋骨临床试验成功,胸壁缺损治疗迎新方案
2025 年 4 月 18 日消息,全球首例碳纤维人工肋骨临床试验取得成功,为胸壁缺损患者的治疗带来了创新性解决方案。此次试验聚焦手术背景、患者情况、碳纤维人工肋骨优势及手术成果等方面,引发了医疗界的广泛关注。
2025 年 4 月 10 日,中南大学湘雅二医院胸外科喻风雷主任团队为 37 岁的李女士实施了手术。术前 CT 检查显示,李女士左前胸壁存在约 84*62mm 的恶性肿瘤,需进行胸壁肿瘤扩大切除手术,并对术后骨性胸壁缺损进行重建。手术中,团队切除了其左侧第 6 - 8 肋部分肋骨,采用碳纤维人工肋骨完成胸壁重建。
手术过程十分顺利,术后恢复情况良好。术后第 2 天患者可正常下床活动,术后第 4 天拔除胸腔引流管,术后一周即可出院。患者反馈 “术后呼吸顺畅多了,像重新获得了支撑生命的力量”。李女士作为全球首例参加 “碳纤维人工肋骨多中心临床试验” 的患者,此次手术成功开启了碳基材料在胸壁骨性重建领域应用的新篇章,也为后续全国多中心临床试验奠定了基础。
喻风雷主任介绍,作为国家创新医疗器械产品,碳纤维人工肋骨在胸壁重建中展现出多方面突出优势。其材质为纯碳,能降低人体排异风险,减少术后因材料排斥引发的并发症。该肋骨密度与人体自体肋骨基本一致,质地轻盈,且在 CT、MRI 等医学影像检查中无伪影,不影响术后随访监测,确保医生能精准评估恢复情况。同时,其生物力学性能与自体骨接近,不存在应力遮挡效应,可避免因材料与自体骨力学差异导致的骨骼愈合问题或二次损伤。此外,它具备足够强度,能有效保证胸廓稳定,保护胸腔内重要脏器和组织,防止出现反常呼吸等术后风险,保障患者呼吸功能正常。
喻风雷团队从 2016 年开始启动碳纤维人工肋骨的设计与临床研究,历经多年技术攻关,于 2023 年使该产品获得国家创新医疗器械特别审批,为临床应用提供了政策与技术支撑。此前,胸壁骨性重建领域无上市专用产品,且传统胸壁重建手术并发症发生率高达 24% - 46%。碳纤维人工肋骨的出现,有效解决了这一临床难题,填补了该领域专用医疗器械的空白。
此次全球首例碳纤维人工肋骨临床试验的成功,不仅为胸壁缺损患者带来了新的希望,也为碳基材料在医疗领域的应用开辟了新的道路。
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